Locabiotal retirou-se do mercado devido à possível ocorrência de reações alérgicas graves . É um spray nasal à base de fusafungina , para o qual o Grupo de Coordenação para o Reconhecimento Mútuo e Procedimentos Descentralizados de Medicamentos para Seres Humanos (CMDh) aprovou por unanimidade a revogação das autorizações em toda a União Europeia. a colocação no mercado.
A decisão segue uma reavaliação do Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA, que concluiu que os benefícios da fusafungina não superam seus riscos , especialmente porque pode levar a reações alérgicas graves .
É por esta razão que a Aifa, a Agência Italiana de Medicamentos, iniciou o procedimento de retirada do medicamento "Locabiotal 50 mg / 5 ml solução para via oral e nasal - frasco de 15 ml" , que é o único que contém fusafungina autorizada Na Itália. Enquanto aguardava que o procedimento de retirada fosse concluído dentro do prazo acordado em nível europeu, a Aifa retirou imediatamente as embalagens em nosso mercado.
O que é fusafungina
A fusafungina é um antibiótico usado para tratar infecções respiratórias superiores. É um ingrediente ativo extraído do fungo Fusarium lateritium conhecido e usado por suas qualidades antiinflamatórias e também usado como um antibiótico local para o tratamento de infecções orais e da cavidade nasal. As avaliações realizadas até agora no Locabiotal, que tem como princípio ativo a fusafungina, levaram à retirada do medicamento em toda a União Europeia e, ao mesmo tempo, farmácias e estabelecimentos de saúde foram alertados para não disponibilizá-lo a pacientes que não o sejam. ainda informado.
Obviamente, se você encontrar uma embalagem deste medicamento ainda válida em casa, seria melhor levá-la à farmácia , que então irá descartá-la.
Germana Carillo
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