Os remédios homeopáticos se tornaram populares nos últimos anos nos Estados Unidos. No entanto, a Food and Drug Administration (FDA) interveio repetidamente para regular e esclarecer os medicamentos da chamada "medicina alternativa". Há poucos dias, a notícia de uma nova medida que pretende examinar alguns produtos potencialmente perigosos.
De acordo com a lei, os produtos homeopáticos estão sujeitos aos mesmos requisitos de aprovação, adulteração e rotulagem incorreta que qualquer outro produto farmacêutico. No entanto, remédios prescritos e não prescritos rotulados como homeopáticos foram fabricados e distribuídos sem a aprovação do FDA de acordo com as políticas de fiscalização da agência desde 1988.
A maioria dos remédios homeopáticos provém de plantas e, dependendo do tipo, promete curar mais ou menos qualquer problema. No entanto, o FDA dos EUA teme que alguns desses produtos possam acarretar mais riscos do que benefícios.
A nova medida, de acordo com o FDA, é especialmente necessária para os tratamentos alternativos oferecidos a crianças pequenas, pessoas que sofrem de câncer, doenças cardíacas ou outras doenças graves. Nestes casos, ficou estabelecido que a homeopatia será submetida a um controle mais aprofundado por parte do órgão que pretende proteger o consumidor do risco de tomar produtos que podem não trazer benefícios reais, mas, pelo contrário, potencialmente causar danos.
Especificamente, a FDA pretende focar suas autoridades regulatórias nos seguintes tipos de produtos:
- produtos já relatados por problemas de segurança;
- produtos que contêm ou afirmam conter ingredientes associados a preocupações de segurança potencialmente significativas;
- produtos para serem administrados para além dos orais;
- produtos destinados a serem utilizados na prevenção ou tratamento de doenças e condições graves e / ou potencialmente fatais;
- produtos para populações vulneráveis;
- produtos que não atendem aos padrões de qualidade, resistência ou pureza exigidos por lei.
Exemplos de produtos que devem ser submetidos aos novos controles do rascunho do guia são aqueles para bebês e crianças que, de acordo com os rótulos, contêm ingredientes associados a problemas de segurança potencialmente significativos (como beladona e nux vomica) e produtos comercializados para o tratamento de doenças graves, como câncer e doenças cardíacas.
De acordo com o Comissário da FDA Scott Gottlieb:
“Nos últimos anos, vimos um grande aumento nos produtos rotulados como homeopáticos sendo comercializados para uma ampla gama de doenças e condições, desde o resfriado comum ao câncer. Em muitos casos, as pessoas confiam sua confiança e dinheiro em terapias que podem trazer pouco ou nenhum benefício na luta contra doenças graves ou pior, que podem causar danos significativos e até irreparáveis porque os produtos são mal fabricados ou contêm ingredientes ativos que não são adequados testado "
A nova regulamentação dos medicamentos homeopáticos proposta, portanto, pretende levar em consideração a atual complexidade do mercado por meio de uma abordagem mais baseada no risco.
Mark Land, presidente da Associação Americana de Farmacêuticos Homeopáticos, está preocupado com o fato de que essa medida do FDA afetará a "grande maioria" dos remédios homeopáticos disponíveis nos Estados Unidos.
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A nova disposição estará sujeita a um período de 90 dias para comentários e observações antes de se tornar definitiva. As autoridades lerão e considerarão todas as opiniões recebidas sobre o assunto e redigirão uma diretriz final que substituirá o documento de 1988 atualmente em vigor nos Estados Unidos.
Francesca Biagioli
