Alguns lotes do medicamento Enterogermina foram retirados das prateleiras das farmácias italianas. A notícia corre na web, mas é um recall antigo e os lotes não estão no mercado desde maio passado.
Abaixo segue a notícia publicada em maio.
Para providenciar a retirada voluntária foi a mesma empresa fabricante, a Sanofi.
A retirada das cápsulas de Enterogermina foi, de fato, decidida como precaução para responder a um potencial problema de segurança, destacado pela agência italiana de medicamentos, em caso de uso prolongado maior do que o sugerido e relatado no folheto informativo.
Os lotes sujeitos a recall referem-se a Enterogermina * 12cps 2bn - AIC 013046053 e são os seguintes:
- 3029 expirando em 08/2021
- 2022 expirando em 05/2021
- 2034 expirando em 10/2021
- 2034A expirando em 10/2021
- 3058 expirando em 08/2020.
Conforme confirmado pela Sanofi, atualmente não há efeitos adversos relatados relacionados ao motivo do recall:
“Esses 5 lotes foram lançados antes da introdução de novas diretrizes em janeiro de 2021, que exigiam novos limites para 24 impurezas elementares nos produtos comercializados. Esses lotes foram liberados de acordo com o dossiê de registro do produto e as diretrizes internacionais em vigor na época ”.
Enterogermina 2 Billion contém os esporos do Bacillus clausii, capazes de restaurar o equilíbrio da flora bacteriana intestinal. Este último está frequentemente sujeito a alterações devido, por exemplo, às mudanças sazonais, às consequências da antibioticoterapia ou a períodos prolongados de estresse.
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Francesca Mancuso
