A Itália testará o antiviral remdesivir para o tratamento do Covid-19. O anúncio foi feito pela Agência Italiana de Medicamentos e pela Gilead Sciences, empresa americana de biotecnologia que pesquisa e comercializa medicamentos antivirais usados principalmente no tratamento de HIV, hepatite B, hepatite C e gripe.
A eficácia do remdesivir, portanto, também será testada na Itália contra o coronavírus: nosso país participará dos 2 estudos de fase 3 promovidos pela Gilead Sciences para avaliar a eficácia e segurança da molécula experimental remdesivir em adultos hospitalizados com diagnóstico do novo coronavírus.
Para isso, é elaborada uma lista das estruturas italianas que estarão envolvidas.
Os estudos serão realizados inicialmente no Sacco di Milano, na Policlínica de Pavia, no Hospital de Pádua, no Hospital Universitário de Parma e no Spallanzani, enquanto outros centros em Regiões com alta incidência de infecção por coronavírus estão sendo identificados por incluí-los nos estudos.
O que é remdesivir
Conforme declarado na nota da Aifa, o antiviral remdesivir ainda não foi aprovado pelas autoridades regulatórias para uso terapêutico e é fornecido para uso compassivo para o tratamento de emergência de pacientes solteiros com Covid-19 em condições graves e sem alternativas terapêuticas válidas. .
"Fornecido para uso compassivo" significa que um determinado medicamento em ensaio clínico é utilizado, fora do próprio ensaio, por pacientes com doenças graves ou raras ou que estejam em perigo de vida, "quando, na opinião do médico , não há outras alternativas terapêuticas válidas, ou no caso de o paciente não poder ser incluído em um ensaio clínico ou, para fins de continuidade terapêutica, para pacientes já tratados com benefício clínico em um ensaio clínico pelo menos fase II concluiu ", como explica Aifa, depois que a eficácia da droga já havia sido verificada em um estudo publicado no PNAS, mas realizado em outro tipo de Coronavírus, Mers, e em uma amostra de macacos.
Na situação de escassez quase total de medicamentos, o uso de remdesivir compassivo, portanto, poderia despertar esperanças na identificação de uma terapia que também poderia ser eficaz em pacientes com infecção grave por coronavírus.
Enquanto isso, a agência farmacêutica italiana também aprovou o protocolo para testar o medicamento anti-artrite produzido pela Roche. A farmacêutica irá distribuí-lo gratuitamente durante o período de emergência para conter o agravamento das condições de saúde dos pacientes positivos para o vírus SARS-CoV-2 a todas as Regiões que o solicitarem.
Fonte: Aifa
