Um tipo de implante mamário pode favorecer o aparecimento de uma forma rara de câncer. Por esta razão, a produtora Allergan anunciou sua retirada da Europa. Na Itália, eles foram usados e plantados na Toscana.
Para a Agência Nacional Francesa para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM, as próteses Allergan's Microcell e Biocell devem ser retiradas porque a certificação de segurança não foi renovada.
Os implantes causam câncer?
Os implantes de superfície rugosa comumente usados na Europa e nos Estados Unidos foram associados a um tipo raro de câncer conhecido como linfoma anaplásico de células grandes, informou a Reuters.
Em 30 de setembro de 2021, a Food and Drug Administration dos EUA recebeu 414 notificações de linfoma anaplásico de células grandes associado a implante de mama, incluindo 9 mortes. De acordo com o FDA, 272 relatórios incluíram informações sobre a superfície dos implantes, sendo 242 a variedade rugosa.
Embora a agência francesa tenha afirmado não ter identificado nenhum risco imediato à saúde para as mulheres que receberam implantes, ela recomendou em novembro que os profissionais médicos preferissem os implantes lisos até o parecer de um comitê de especialistas sobre o implante. uso de implantes especialmente para mamas com superfície rugosa.
Este comitê de especialistas, que se reunirá nos dias 7 e 8 de fevereiro de 2021, ouvirá pacientes, profissionais de saúde e outras partes interessadas.
A marca CE expirou
A ANSM anunciou nestes dias que os dispositivos médicos Allergan Microcell e Biocell (implantes mamários e expansores de tecido) deixaram de ter a marca CE a partir de 17 de dezembro de 2021. GMED, que não renovou a marcação CE desses dispositivos, solicitou dados adicionais ao fabricante.
A partir de agora, portanto, esses dispositivos médicos não podem mais ser comercializados na França e na Europa e os que estão nos armazéns das unidades de saúde terão que ser recolhidos. Somente após reunião e parecer do comitê de especialistas, a ANSM se pronunciará sobre a utilização de próteses mamárias.
O Ministério da Saúde também anunciou o recolhimento das proteções mamárias texturizadas com Número de Referência: 304302. Enquanto isso, as mulheres implantadas serão chamadas uma a uma e passarão por um check-up para verificar o estado geral de saúde. Também será decidido se remover os implantes mamários Allergan. Milhares de mulheres estão envolvidas na Toscana porque a Allergan foi agraciada com um concurso público desde 2021.
Por sua vez, a empresa se defende afirmando que "o pedido da ANSM e a ação de retirada não têm como base nenhuma nova evidência científica".
Francesca Mancuso
